美国化妆品新规生效 未注册FDA将面临禁售

2024-06-28 17:13:20

(金砖跨境)6月28日消息,美国食品药品监督管理局(FDA)实施了一项新的化妆品法规,旨在加强对化妆品行业的监管,确保消费者的健康权益。具体来看,从2024年7月1日起,所有出口到美国的化妆品必须完成FDA注册才能进行清关和销售,未注册的化妆品将面临禁售的风险。

据金砖跨境获悉,根据新规,化妆品制造商/包装商/分销商要在得知严重不良事件后的15天内向FDA报告,并将与不良事件相关的记录保存六年。同时,制造商或分销商应确保每种化妆品产品和成分的安全性都有充分的证据,并保留必要的安全性证据记录。

据悉,美国化妆品新规的出台,源于《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)的修订。需要注意的是,这些要求事关诸多品类卖家,覆盖了护肤品、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜、永久染发剂、牙膏、除臭剂等众多化妆品品类。